近日，廣州交易集團(廣州公共資源交易中心)發布《關于開展易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購相關藥品價格信息收集工作的通知》，由26省組成的易短缺和急搶救藥集采正式啟動。

此次集采納入了氨茶堿注射劑、地高辛注射劑、去甲腎上腺素注射劑等18個易短缺和急搶救藥品種，涵蓋了心腦血管系統藥物、呼吸系統用藥等6個治療大類。其中，除呋塞米片為口服常釋劑型外，其余均為注射劑型，均是國家基本醫保藥品目錄內部分需穩價保供的品種。

從市場規模看，上述18個品種2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計接近59億元，其中間羥胺注射劑、去甲腎上腺素注射劑年銷超10億，多巴酚丁胺注射劑年銷超5億。

這些將要集采的易短缺和急搶救藥品種中曾出現過價格上漲，甚至“買不到”的狀況。醫藥產業戰略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，短缺藥之所以短缺，涉及原料藥價格和生產供需問題，維持價格穩定的同時，要讓藥企看到一個穩定的市場需求預期。

掛網采購價

短缺藥的價格時常出現“失控”的局面。

據不完全統計，2008年-2020年平均采購價格中，各項急救藥價格都有不同程度的上漲。其中用于免疫炎癥的醋酸地塞米松注射液從0.12元漲價至230元，翻了兩百多倍。其次便是西地蘭從2.6元漲價至83.81元，漲價40倍;解毒藥氯解磷定注射液從3.93元漲價至198元。

今年上半年，罕見病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價格暴漲曾引發輿論關注，一片藥的價格上漲了10倍。醋酸氫化可的松片是一種激素，用于腎上腺皮質功能減退癥及先天性腎上腺皮質增生癥治療，患者需要長期穩定服用。5月，經國家有關部門進一步約談，醋酸氫化可的松片和原料藥生產企業承諾下調醋酸氫化可的松片價格，7片裝價格降至13.3元，30片裝價格降至54.1元。

在此次將集采的18個臨床急需的短缺藥品中，絕大多數也都曾出現過掛網采購價大幅上漲的情況。比如，去甲腎上腺素注射液和腎上腺素注射液，2015-2018年間，去甲腎上腺素注射液的價格上漲近4倍，鹽酸腎上腺素注射液的采購價格則從4.8元漲到50元不等。

今年3月1日，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，明確2023年集采工作重點任務。其中，省際集采部分就包括廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯盟采購。

該聯盟集采由廣東省牽頭，山西省、內蒙古自治區、遼寧省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區和新疆生產建設兵團共同參與。

據此次集采文件顯示，本次藥品集采周期原則上到2026年12月31日，自中選結果實際執行日起計。可視實際情況，將采購周期縮短不超過1年。在采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于各地該中選產品首年協議采購量。協議時間不滿一年的，協議采購量根據采購周期的首年采購量折算。采購周期結束后，綜合考慮藥品質量、供應穩定、信用優良、臨床需求等因素開展接續工作。

除了價格因素，《華夏時報》記者注意到，文件規定，同品種同組申報企業單位可比價相同時，當前未被任意一省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業優先;過評產品及參比制劑優先;原料藥自產的企業優先;有原料藥企業的原料保障供應承諾函的企業優先;歷史采購量大的企業優先。

穩價保供是集采的主旋律

易短缺和急救藥品是臨床治療中不可替代的藥品，產品價格不正常的快速上漲已經影響了正常的醫療秩序，背后幾乎都有壟斷的身影，普遍存在市場競爭不充分的問題。

今年5月，國家市場監管總局發布消息，對遠大醫藥附屬公司遠大醫藥(中國)有限公司與武漢匯海醫藥有限公司達成并實施壟斷協議、濫用市場支配地位案作出行政處罰，責令遠大醫藥和武漢匯海停止違法行為，遠大醫藥被罰沒總計2.86億元，武漢匯海被罰沒總計3510萬元。

遠大醫藥與武漢匯海壟斷事件所涉產品為去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥，下游藥企生產的相關制劑為治療心肌梗死、支氣管哮喘等臨床必備急搶救藥品，因原料藥壟斷導致價格不斷上漲后，已被部分地區列入短缺藥品清單。

卡莫司汀注射液是一種抗腫瘤藥，主要用于癌癥治療。同時手握原料藥和制劑生產批文的天津金耀藥業有限公司在卡莫司汀注射液售價上有絕對話語權。

今年3月，津藥藥業發布公告稱，天津市市場監督管理委員會認為，子公司天津金耀藥業有限公司濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前《反壟斷法》的相關規定，責令子公司停止違法行為，并處2019年度銷售額百分之二的罰款，共計約2772萬元。

原料藥領域的問題讓易短缺和急搶救藥品在價格和供應上存在諸多不確定性。國內原料藥生產企業數目不多，市場進入壁壘和門檻相對較高，缺乏有效市場競爭;另一方面，有些企業即便獲得了批文，因為建廠成本高，價格不穩定，也不建廠生產。下游制劑企業又相對分散，在兩方交易中，下游市場的話語權很弱，從而也導致無法干預原料藥企業濫用壟斷地位。

為了打破易短缺藥品的價格和供應困局，2021年，重慶牽頭河南、廣西、海南等9省針對黃體酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21個藥品展開為期兩年的集采。

今年3月，國家衛健委公布《短缺藥保供穩價近期工作》情況，通知內容明確，要求將對109個短缺藥制劑、60個短缺藥原料藥以及240個國采中選藥的生產企業進行生產儲備監測，監測企業目錄實施動態調整。

重慶、河南、廣西、海南、江蘇等多地開始探索易短缺和急搶救藥集采。4月27日，江蘇省啟動省級儲備藥品價格談判，氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18個短缺藥品列入本次價格談判名單。5月31日，河南省醫保局發布十九省藥品聯盟采購公告，涉及24個擬采購品種，涉及國家短缺藥監測名單。

“專門針對短缺藥進行價格談判，合理采購、靈活調價，為解決全國范圍內臨床急需藥品斷供漲價的問題提供了先進經驗。”周樹向《華夏時報》記者表示，短缺藥集采一方面避免了臨床急需的藥品短期內價格快速上漲，同時也能明確藥品采購量，從而提高企業生產積極性。另外，完善原料產業的高質量發展政策體系，加大對專利型原料藥的研發投入等，也將從源頭上保價穩供。