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新冠仿制藥價漲五六倍 真假難辨

導讀:隨著疫情形勢的轉變,人們對新冠治療藥物的需求和期待也日趨強烈。澎湃新聞注意到,為滿足用藥需求,輝瑞Paxlovid已于近日在北京、上海等地

新冠仿制藥價漲五六倍 真假難辨

隨著疫情形勢的轉變,人們對新冠治療藥物的需求和期待也日趨強烈。

澎湃新聞注意到,為滿足用藥需求,輝瑞Paxlovid已于近日在北京、上海等地社區衛生中心投用,網上平臺的藥物供應也相對緩解。此外,另一款新冠口服藥、來自默沙東公司的莫諾拉韋(Molnupiravir)獲國家藥品監督管理局于2022年12月29日應急附條件批準使用。

與此同時,部分賣家或中介利用大眾求藥心理,高價出售Paxlovid,目前,有部分黃牛開出了萬元一盒Paxlovid的高價,仿制藥價格也被炒至原價的五六倍,甚至還有仿制藥的假貨流入市場。

華大基因CEO尹燁近日在個人公眾號發文稱,他幫忙檢測了朋友帶回國的新冠藥物的印度仿制藥,卻發現該仿制藥并未檢出奈瑪特韋(Nirmatrelvir),經驗證后發現該成分實際為奧司他韋(Oseltamivir)。

另有博主測評29個新冠口服藥樣品發現,仿制藥Primovir一共19個樣本中只有1個含有奈瑪特韋,其余18個都不含有奈瑪特韋。

一名業內人士告訴澎湃新聞,奈瑪特韋是Paxlovid起作用的主要成分,不含奈瑪特韋,那么這藥基本沒有治療效果,也就是“假藥”。仿制藥做假并不難,只要包裝和印刷過關即可,購買者從外表來看,根本沒辦法證明它是從進口來的還是假冒的。

據新媒體“科創板日報”報道,對此,涉事印度藥企Astrica相關負責人證實,此事系代工廠太貪婪,生產了不含奈瑪特韋原料藥的無效Primovir藥品。

1月6日,輝瑞方面向澎湃新聞表示,這些仿制藥并非輝瑞生產,相關情況他們也無法回復。“這些仿制藥本來不應該流向中國。”該工作人員提醒,如有需要,應通過醫院等正規渠道開藥。

假Paxlovid仿制藥不含主要有效成分

原研藥是指原創性的新藥,仿制藥則是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品,經原廠授權進行生產,為中低收入國家人群提供選擇。

2002年12月28日,有消息稱,輝瑞Paxlovid醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。不過,醫院和院外不一定同價,目前互聯網醫院的價格依然是2300元/盒。

日內瓦藥品專利池(MPP)組織官網宣布,已與全球35家藥企簽署協議,后者獲生產輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑,并向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應奈瑪特韋/利托那韋組合包裝。35家企業中,6家可生產原料藥,9家可生產制劑,其余20家企業可同時生產原料藥和制劑。而其中19家企業來自印度。印度藥企生產的Paxlovid仿制藥,價格只有Paxlovid市場價的四分之一。

也有一批中國企業被授權允許仿制Paxlovid,但其售賣的地區不包括中國本土,這讓部分國人將目光轉向海外代購。

目前,代購市場較多的兩種Paxlovid仿制藥分別是Primovir和Paxista,因為包裝顏色又被稱為“綠盒”和“藍盒”。前者由印度藥企Astrica生產,后者由Azista生產,后者的母公司經由美國輝瑞授權仿制Paxlovid。

1月6日,一名Paxlovid印度仿制藥代購告訴記者,他主要銷售綠盒的仿制藥,可全程二手平臺交易,需要預定,此前他報價900余元一盒,但記者再次詢問價格時,他表示沒有現貨。“到處都嚴重缺貨”。

另一名印度仿制藥代購表示,她這里有默沙東授權的印度第一大仿制藥企業海德龍制藥公司仿制的莫那比拉韋,1500元一盒;Paxlovid仿制藥綠盒,3000元一盒;Paxlovid仿制藥藍盒,4000元一盒。“只有5盒了,搶光了。”

除了缺貨,仿制藥造假的傳聞也引發關注。

“在當下很難買到原研藥物的情況下,新冠仿制藥的選擇還需特別謹慎,病情經不起耽誤。”2022年12月31日,華大基因CEO尹燁發文稱,經過檢測,他發現朋友帶回國的仿制藥并未檢出奈瑪特韋(Nirmatrelvir),經驗證后發現該成分實際為奧司他韋(Oseltamivir)。

截至1月4日22:00,他們已檢測樣本67份,但其中只有3個備注藍盒(口服藥)和1個綠盒的樣本檢出了有效成分奈瑪特韋,其他綠盒基本沒檢出。

尹燁說,簡單講,就是這個仿制藥是黑心“假藥”,之后他們檢測了其他同批次藥物,結論一致,均為“貍貓換太子”的產品;而該藥又主要適用于有基礎疾病的老年人群體,現在能買到的每一盒藥物都來之不易,承載著家人對老人轉危為安的殷切盼望。

另有博主“凱喜博士DrCash”測評29個新冠口服藥樣品發現,印度仿制藥Primovir一共19個樣本中只有1個含有奈瑪特韋,其余18個都不含有奈瑪特韋。這18個標記奈瑪特韋但是不含奈瑪特韋的樣本中,15個是代之以奧司他韋,1個是代之以利托那韋,1個同時含有奧司他韋和利托那韋,還有一個含有的是達卡他韋。

有不愿意具名的業內人士告訴澎湃新聞,奈瑪特韋是Paxlovid及其仿制藥起作用的主要成分,藥物中不含有奈瑪特韋,基本上是沒有治療效果的。

業內人士:仿制藥造假不難,假貨確實多

前述業內人士稱,仿制藥造假并不難,只要包裝和印刷過關即可。“我了解到國內也有人在賣做綠盒仿制藥的假貨,這些藥并非進口,有時候會和真的混在一起賣。”他說,很多仿制藥不添加主要的成分,其中卻檢測出奧司他韋和利托那韋,這兩樣分別是治療流感和艾滋病的成分,相對奈瑪特韋比較容易得到,成本低,幾十或幾百塊錢的成本,但賣出去的價格就在1000元一盒以上。

另一方面,仿制藥難辨別真假,購買者從外表來看,根本沒辦法證明它是從進口來的還是假冒的。“有做仿制藥生意的朋友說,一開始Primovir進來時有1100元的,也有1450元的,后來漲價到2000元,現在最高是3000元左右,但因為假貨多,他們已經不做綠盒了。”他說。

他說,就算仿制藥里添加的成分沒有毒性,但讓需要用藥的人吃沒有治療效果的藥,就是在害人。

1月5日,綠盒仿制藥Primovir包裝所示藥企Astrica公司相關負責人回應“科創板日報”記者稱,“我們最初銷售Primovir時,原料藥(API)的需求量沒有那么大。后來隨著需求增長,代工廠生產了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir,因此新的Primovir是無效的。我們也從Primovir(包裝盒上)刪除了我們的名字和號碼。”

他向“科創板日報”記者補充道,“該代工廠很貪婪,不在乎人命。”

1月6日,輝瑞公司醫學信息部接線人員向澎湃新聞表示,目前很多醫院都有采購Paxlovid,在上海,還有多家社區衛生中心供應該藥,但能不能開到、有沒有余量,需要咨詢醫院。關于市面上現存的一些Paxlovid假仿制藥一事,該接線人員表示,這些仿制藥并非輝瑞生產,相關情況他們也無法回復。“這些仿制藥本來不應該流向中國。”該工作人員提醒,如有需要,應通過醫院等正規渠道開藥。

虛高的價格和造假行為背后,是有待增強的藥物可及性。一方面,用藥需求通過現有正規渠道無法完全滿足,部分人轉而選擇代購,價格水漲船高;另一方面,公眾對于藥物認知不足,仍有人認為Paxlovid等藥物是“特效藥”,進而盲目購藥。

常州市第三人民醫院感染科主任徐天敏向澎湃新聞表示,不管是Paxlovid還是阿茲夫定,現在的抗新冠病毒藥物遠遠沒有達到特效藥的程度,它們的作用非常有限,在臨床中同樣如此。部分人可能會出于病急亂投醫的心態,選擇購買使用這些藥物。

“首先,所謂的特效藥,是奧司他韋(Oseltamivir)之于甲流這樣的概念,奧司他韋對流感的抗病作用非常強。”徐天敏說,其次,從當下抗新冠病毒藥物的研究數據來看,這些藥物的療效均未達理想的程度。最后,即使藥物有效,也要早期使用。“很多人過了適宜使用的時間,再想用藥,都為時已晚。”

藥物可及性仍待加強

澎湃新聞注意到,為滿足用藥需求,多地醫院、社區和電商平臺目前均有供應新冠口服藥。

據麗水網消息,12月22日上午,麗水市舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會,市經信局相關負責人介紹,該市在新冠肺炎治療藥物方面,向省里申請調撥了部分輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥(Paxlovid),有效緩解了醫療機構的需求。

12月28日,奔流新聞記者從蘭州市醫療保障局獲悉,輝瑞新冠藥物將劃歸蘭州市醫保甲類進行報銷。蘭州市醫保局醫藥服務科相關負責人介紹,近期詢問這個藥品的患者很多,醫保部門幫助醫院暢通采購供應渠道,蘭大一院近日采購量有50盒。

一位三甲醫院醫生1月3日接受澎湃新聞采訪時稱,該醫院僅在呼吸科開出Paxlovid的處方,需要呼吸科副高以上醫師才能開具,目前該院Paxlovid有庫存,能夠開給最需要的患者,“已經開了很多”。另一位上海某三甲醫院的醫生告訴記者,Paxlovid貨源很緊張,有時甚至供不上來。“我們醫院一直在爭取,1月2日剛進來一批藥,但量也不多。”該醫生表示,現在的供應略好于2022年12月下旬,醫生開藥時優先用于最急需的那批患者。

澎湃新聞2022年12月29日報道,關于Paxlovid是否調價以及產能問題,輝瑞方面回應澎湃新聞記者:“輝瑞一直致力于配合政府和其他相關合作方,積極提升創新藥物可及性,以持續滿足中國患者的臨床需求。”

即便如此,還是有網友反映,買藥不容易。

有業內人士告訴澎湃新聞,國內對藥物需求太大,正式渠道下(藥物)不可及,部分人便尋求外購,可跨境購買對普通人來說仍然很難,所以選擇代購。同時他提醒,目前還沒有必要大范圍、普遍地使用抗病毒藥物比如Paxlovid。他認為,這個藥更適合本來就有基礎病的老人確診后在醫生指導下使用。

他提到,除了Paxlovid和最近獲批的Molnupiravir,日本鹽野義公司的Ensitrelvir也值得關注。

2022年12月29日,12月29日,中國生物制藥有限公司公告稱,中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司與平安鹽野義有限公司(下稱“平安鹽野義”)簽訂獨家市場推廣協議。鹽野義的Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治療藥物。

“現在日本疫情不嚴重,國內需求不旺。如果能快速進口,或可以彌補P藥的缺口。”他說,Ensitrelvir和Paxlovid一樣都是以3CL蛋白酶為靶點,但藥物禁忌更少,安全性比Paxlovid要好,且三期臨床實驗結果也非常不錯。

此前,病毒學家、香港大學生物醫學學院教授金冬雁在接受澎湃新聞采訪時也提到,藥物可及性是值得關注的問題。“能不能第一時間給藥,怎么能夠實現第一時間給藥,這是我們醫院管理部門所面臨的一個重要問題,也是是診療體系面臨的挑戰。”他說,除了藥物的儲備問題,如何轉變付費和診療方式很重要,高價會導致真正有需要的人不一定能用到藥,而診療方式影響著能不能第一時間給藥。

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